核准日期:2007年04月17日。
【通用名称】华蟾素片。
【商品名】
【商品名】。
【英文名】
【英文名】。
【汉语拼音】HuachansuPian。
【成份】干蟾皮提取物。
【结构式】
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【分子式】
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【分子量】
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【性状】本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色;气微香,味苦。
【功能主治】/
【适应症】解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
【规格】每素片重0.3g。
【用法用量】口服。一次3~4片,一日3~4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。
【注意事项】口服初期偶有腹痛、腹泻等胃肠道刺激反应。如无其他严重情况,不需停药,继续使用,症状会减轻或消失。
【药理毒理】药理作用: 1、抗肿瘤作用 华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用,对L1210白血病小鼠有延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为63.7%。 体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株(人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO)均有杀伤作用,其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA,导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高,并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。 华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%,与CTX联合应用后抑制率提高到71%,疗效优于CTX单独用药,表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用,临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用,化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗有所提高,并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。 2、免疫促进作用 华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用,能提高小鼠淋巴细胞比率,也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量;试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。 3、抗病毒作用 试验证明,华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有抑制其复制作用。
【贮藏】密封。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,每盒1瓶,每瓶30片。
【有效期】36个月。
【执行标准】WS3-B-2687-97。
【批准文号】国药准字Z34020272。
【企业名称】安徽金蟾生化股份有限公司。
【生产地址】安徽省淮北市人民路298号*。
【邮政编码】235000。
【电话号码】0561-3152888。
【传真号码】0561-3152828。
【注册地址】安徽省淮北市人民路298号。
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