复方硫酸软骨素滴眼液说明书
【说明书修订日期】2010.10.01
【特殊标记】OTC乙类外
【药品名称】复方硫酸软骨素滴眼液
【商品名】润洁
【英文名】Compound Chondroitin Sulfate Eye Drops
【汉语拼音】Fufang Liusuan Ruangusu Diyanye
【成份】本品为复方制剂,其主要成份为每毫升含硫酸软骨素钠1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B6 0.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。辅料为:玻璃酸钠、硼酸、硼砂、冰片、薄荷脑、无水乙醇、聚山梨酯80、三氯叔丁醇。
【性状】本品为无色或微黄色澄明液体,有时显轻微的乳光。
【作用类别】本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】眼疲劳、眼干燥症。
【规格】10毫升
【用法用量】滴入眼内,一日4~6次,或有需要时滴眼;一次2-3滴。
【不良反应】临床研究中报道偶有患者出现轻度眼分泌物增多及眼部不适感。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人应在医师指导下使用。2.开封一个月后不可再用。3.使用时避免污染瓶内滴眼液。4.使用滴眼液时,请不要把瓶口的滴嘴直接触及眼部。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品所含硫酸软骨素是生物体内结缔组织基质的成分之一,作用机制可能与抑制磷酸二酯酶活性、增加环磷腺苷含量和活化脂解酶有关,可促进末梢循环,具有调节细胞生长的作用。维生素E参与自由基的清除,具有抗氧化作用,并可使末梢血管扩张,改善局部血液循环,促进炎症病变组织恢复。维生素B6参与氨基酸及脂肪代谢,有助于消除眼疲劳和增强角膜及视网膜细胞的活动。尿囊素通过增加皮肤角质细胞黏合质的吸湿能力,同时直接作用于角质蛋白分子,促使其结合水的能力增加,吸收更多的水分,有助于上皮组织的修复和创面的愈合。牛磺酸具有缓解睫状肌痉挛的作用。
【贮藏】密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】塑料瓶装,每支10毫升。
【有效期】18个月
【执行标准】国家药品标准YBH04652007
【批准文号】国药准字H20040653
【生产企业】企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号邮政编码:250101电话号码:(0531)88937891传真号码:(0531)88934032*:http://*.blfreda.*如有问题可与生产企业联系