玻璃酸钠滴眼液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月21日修改日期：2008年04月19日
【特殊标记】外
【药品名称】玻璃酸钠滴眼液
【英文名】Sodium Hyaluronate Eye Drops
【汉语拼音】Bolisuanna Diyanye
【成份】本品主要成份为玻璃酸钠。化学名称：（1→4）-O-β-D-葡萄糖酸-（1→3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖化学结构式：分子式：（C14H20NNaO11）n
【性状】本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症】用于干燥综合征（Sjogren’s syndrome）﹑斯-约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）﹑眼干燥症（dry eye）等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等）所致的角膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和斯-约二氏综合征需长期用药的患者。
【规格】5ml：5mg（0.1%）
【用法用量】滴眼，一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的制剂，在病症严重等效果不好的情况下，使用0.3%的制剂。
【不良反应】（1）有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。（2）过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】本品仅限于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼液瓶瓶口部与眼接触，用后请盖紧瓶盖。不要再未取软型隐形眼镜的情况下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】玻璃酸钠为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。此外，玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用，课稳定泪膜、防止角膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。
【药代动力学】以14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后，0.5h后即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较弱的放射性，在结膜的放射性最强，在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中检测不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第一天给予0.1%玻璃酸钠滴眼液，第二天改用0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次，第3～9天继续用玻璃酸滴眼液滴眼，每天13次，连续7天滴眼。于开始滴眼前，第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度，均在检出限（10μg/ml）以下，与滴眼前无异。
【贮藏】遮光、置阴凉处（不超过20℃）。
【包装】塑料瓶，每瓶5ml。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH04002008
【批准文号】国药准字H20063950
【生产企业】企业名称：浙江尖峰药业有限公司地址：浙江省金华市工业园区金衢路368号邮编：321016电话：0579-82273183传真：0579-82272272网址:**.*）