联苯双酯滴丸说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月29日修改日期：
【药品名称】联苯双酯滴丸
【英文名】Bifendate Pills
【汉语拼音】Lianbenshuangzhi Diwan
【成份】本品主要成份及其化学名称:本品的主要成份为联苯双酯，其化学名称为4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲酸甲酯联苯。其结构式为:分子式:C20H18O10分子量:418.36
【性状】本品为糖衣滴丸。
【适应症】临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
【规格】1.5mg
【用法用量】口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时在医生指导下可增加到6-10粒/次，每日3次，连服3月，ALT正常后改为5粒/次，每日2次，连服3月。儿童口服：0.5mg/Kg，每日3次，连用3-6个月。
【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.失代偿性肝硬化患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童用药酌减。
【老年用药】老年患者慎用本品。
【药物相互作用】合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150-200mg/Kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】本品口服吸收约30％，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70％左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25-2.37倍。
【贮藏】密封，在干燥处(10-30℃)保存。
【包装】以塑料瓶装，每瓶250粒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H44023176
【生产企业】企业名称：广州星群(药业)股份有限公司生产地址：广州市南洲路162号邮政编码：510288电话号码：020-84051232  84051639免费服务电话：8008307337传真号码：020-84051276网  址：**.*