复方愈创木酚磺酸钾口服溶液

  • 药品名称:
    复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
  • 生产厂家:
    广东南国药业有限公司
  • 药品编码:
    1265600
  • 批准文号:
    国药准字H20064417 国家药监局查询
  • 首拼码:
    FFYCMFHSJKFRY
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
  • 药品分类:
  • 规格:
    100ml
  • 计量单位:
    塑瓶
  • 包装数量:
    120
  • 生产日期:
  • 有效期至:
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  • 商品证照

核准日期:2006年12月05日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2013年05月28日。 警示语:严禁用于食品和饲料加工。
【通用名称】复方愈创木酚磺酸钾口服溶液。
【商品名】。
【英文名】CompoundGuaiacolPotassiumSulfonaleOralSolution。
【汉语拼音】FufangYuchuangmufenhuangsuanjiaKoufuRongye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品为复方制剂,其组份为:每100ml含盐酸异丙嗪0.05g,愈创木酚磺酸钾1.25g,氯化铵0.5g。 。化学名称为:。
【主要成分及其化学名称】本品为复方制剂,其组份为:每100ml含盐酸异丙嗪0.05g,愈创木酚磺酸钾1.25g,氯化铵0.5g。  
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品为复方制剂,其组份为:每100ml含盐酸异丙嗪0.05g,愈创木酚磺酸钾1.25g,氯化铵0.5g。
【性状】本品为淡棕色澄清液体;气芳香,味甜;久置可出现振摇易散的沉淀。
【适应症】用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。
【规格】每100ml含盐酸异丙嗪0.05g。愈创木酚磺酸钾1.25g。氯化铵0.5g。
【用法用量】口服,成人一次10~20ml,一日3~4次。
【不良反应】小剂量时无明显不良反应,但大剂量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的不良反应。 1. 增加对光的敏感性、多恶梦,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2. 用后有恶心、偶可出现呕吐,过量或长期服用可造成酸中毒和低钾血症(因氯化铵所致)。也可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。 3. 有嗜睡,视力模糊,头晕眩,反应迟钝。 4. 用量过大出现手脚动作笨拙,面色潮红,发热,心率加快等。
【禁忌】1.对本品中任一成份过敏者禁用。 2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3.重度肝肾功能损害者禁用。 4.临产前1~2周的孕妇禁用。 5.3个月以下的婴儿禁用。
【注意事项】1. 已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人,对本品也过敏。 2. 下列情况应慎用:急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、肠溃疡、前列腺肥大的症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、黄疸、各种肝病及肾功能衰竭、Reye's综合征。 3. 在镰刀状细胞贫血患者,可引起缺氧和(或)酸中毒。 4. 用药期间不宜从事高空作业及驾驶车、船等。 5. 严重呼吸抑制者慎用。 6. 对葡萄糖耐量试验和尿妊娠免疫试验有一定的干扰。 7. 当药品性状发生改变时禁止服用。 8. 严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 孕妇服用本品后可能诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用本品。 2. 一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性,哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外,还有可能引起肾功能不全。
【老年用药】老年人用盐酸异丙嗪易发生头晕,滞呆,精神错乱和低血压,还易发生锥体外系症状,特别是帕金森病,不能静坐和持续性的运动障碍。
【药物相互作用】1. 本品与磺胺嘧啶,呋喃妥因等呈配伍禁忌。 2. 氨基糖苷类抗生素等耳毒性药与本品同用时,其耳毒性症状可被掩盖。 3. 溴苄胺、异喹胍或胍乙啶等降压药与本品同用时,前者的降压效应可能增强,肾上腺素与本品同用时,肾上腺素的α作用被阻断,使β作用占优势。 4. 与乙醇或其他中枢神经抑制剂合用时,可增强异丙嗪或/和这些药物的效应,用量应予以调整。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】盐酸异丙嗪为组胺H1受体拮抗剂,与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺的对支气管平滑肌致痉和充血作用。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药,促进支气管分泌,使痰液变稀易于咳出,尚有微弱抗炎作用。氯化铵对黏膜有化学性刺激作用,反射性地增加痰量,使痰易于排出,因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。
【药代动力学】盐酸异丙嗪口服后吸收快而完全,蛋白结合率高。口服后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6~12小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢产物可经尿排出,经粪便排出量少。氯化铵口服后很快被吸收,在体内几乎全部转化降解,仅极少量随粪便排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】(1)塑料瓶,每瓶100ml; (2)塑料瓶,每瓶500ml; (3)塑料瓶,每瓶2500ml; (4)塑料瓶,每瓶5000ml。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH06682006。
【批准文号】国药准字H20064417。
【企业名称】广东南国药业有限公司。
【生产地址】广东省湛江市机场路16号。
【邮政编码】524017。
【电话号码】0759-2307810。
【传真号码】0759-2302441。
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