核准日期：2010年09月13日。 特殊药品、外用药品标识：5;。 发布或修订日期：2013年03月25日。
【通用名称】普罗雌烯乳膏。
【商品名】。
【英文名】PromestrieneCream。
【汉语拼音】PuluocixiRugao。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为普罗雌烯。 。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为普罗雌烯。  
【分子式】C22H32O2。
【分子量】328.5。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为普罗雌烯。
【性状】本品为白色乳剂型基质软膏。
【适应症】外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。
【规格】10g:0.1g。
【用法用量】阴道内用药，每日1-2次。根据医嘱的时间，将足量的乳膏涂满需要治疗部位的表面。如病因持续（例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。
【不良反应】和所有雌激素类药物一样，该产品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。
【禁忌】虽然此药在应用过程中未发生全身性效应，但作为应用任何雌激素的一项预防性措施，不提倡将此药应用于有雌激素依赖性癌症史的患者。
【注意事项】请将本品置于儿童无法接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期内禁止使用该药物，哺乳期内不推荐使用此药物。
【儿童用药】尚未明确。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】为避免药物间相互作用发生的可能性，必须把治疗期间正在使用的其它药物告知您的医生或药剂师。
【药物过量】本品为局部外用药，仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内，不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者，应立即停药并及时请求医生的指导。
【药理毒理】药理作用 据文献报道，本品为化学合成的甾体类妇科用药。其主要成份普罗雌烯在女性生殖道底部粘膜处产生局部雌激素作用，从而恢复其营养机能。 毒理研究 据文献报道，本品是局部用药，在阴道内使用后，被吸收的少量药物不会对远离阴道的器官产生全身性的雌激素效应。
【药代动力学】据文献报道，在皮肤上用药后，只有少于1%的普罗雌烯进入组织。
【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】药用铝制软管；1支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH38572005。
【批准文号】国药准字H20059606。
【企业名称】北京朗依制药有限公司。
【生产地址】北京市朝阳区管庄乡双桥路559号*北京市顺义区龙湾屯镇焦庄户村东山路1号*。
【邮政编码】100024*101306。
【电话号码】010-69555040。
【传真号码】010-69555040。
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【企业名称（英文）】。
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