右旋布洛芬栓说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年02月07日
【特殊标记】外
【药品名称】右旋布洛芬栓
【商品名】同泽安
【英文名】Dexibuprofen Suppositories
【汉语拼音】Youxuan Buluofen Shuan
【成份】右旋布洛芬化学名称:S(+)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid化学结构式:分子式:C13H18O2分子量:206.28
【性状】本品为乳白色至淡黄色弹头形栓剂。
【适应症】非甾体类抗炎药。适用于小儿感冒、急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病诱发的发热及疼痛。
【规格】50mg
【用法用量】将药栓推入肛门深处。三周岁内一次50mg(一次1粒);三周岁以上100mg一次2粒);4小时以后可重复用药或遵医嘱。
【不良反应】本品为栓剂,通过直肠吸收入血,一般胃肠道反应轻微,偶有局部不适感、食欲减退等。
【禁忌】对阿司匹林和其他非甾体抗炎药过敏者以及重症腹泻病人忌用。
【注意事项】1.第二次用药应间隔4小时以上。2.有支气管哮喘病史者,可能会引起支气管痉挛。3.连续用药三天无效,应请医生诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医生的指导下使用。
【儿童用药】六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【老年用药】请在医生的指导下使用。
【药物过量】尚不明确
【药物相互作用】并用抗凝剂者,用药最初几日应监测其凝血酶原时间。
【药理毒理】本品作用机制是抑制与炎症发生有关的前列腺素或其他炎症介质的合成,具有抗炎、解热、镇痛作用。本品为布洛芬的右旋体,比布洛芬作用较强,起效较快。
【药代动力学】栓剂直肠给药,直接经直肠吸收,血浆蛋白结合率99%,半衰期约2小时,吸收后主要经肝脏代谢,60~90%经肾由尿排出。
【贮藏】干燥阴凉处(不超过20℃),密封保存。
【包装】PVC/PE复合膜包装,每盒6粒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS-225(X-200)-2001
【批准文号】国药准字H20010642
【生产企业】企业名称:山西迈迪制药有限公司生产地址:太原市吴村经济发展园区邮政编码:030040电话号码:0351-8390529传真号码:0351-8390527*:**如有问题可与生产企业直接联系。