小儿氨酚烷胺颗粒说明书
【说明书修订日期】2008年05月26日
【特殊标记】OTC
【药品名称】小儿氨酚烷胺颗粒
【英文名】Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules
【汉语拼音】Xiao’er Anfen Wan’an Keli
【成份】本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚0.1g，盐酸金刚烷胺0.04g，人工牛黄4mg，咖啡因6mg，马来酸氯苯那敏0.8mg。辅料为：蔗糖、柠檬黄、草莓香精。
【性状】本品为微黄色颗粒。
【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
【规格】每袋装4克。
【用法用量】口服。1～2岁儿童，一次半袋；2～5岁，一次1袋；5～12岁，一次1～2袋；一日2次。温开水冲服。
【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。5.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.与其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】铝塑复合膜袋装：（1）每盒12袋（2）每盒6袋。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（YBH11242006）
【批准文号】国药准字H13023418
【生产企业】企业名称：太阳石（唐山）药业有限公司生产地址：河北省唐山市高新技术开发区火炬路邮政编码：063020电话号码：0315-3177873传真号码：0315-3177876网址：**电邮：info@sunstonechina.*全国免费咨询电话：800-803-5757手机用户可拨打：400-612-5666如有问题可与生产企业联系勘误 - 1关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知国食药监注[2012]117号2012年05月07日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关
【儿童用药】的规定，现对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容（一）对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除
【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在
【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”（二）对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在
【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”（三）对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除
【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 国家食品药品监督管理局 二○一二年五月七日