倍他胡萝卜素胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年10月23日修改日期：2009年06月03日
【药品名称】倍他胡萝卜素胶囊
【商品名】贝西迪
【英文名】Beta-Carotene Capsules
【汉语拼音】Beita Huluobosu Jiaonang
【成份】倍他胡萝卜素。化学结构式：分子式：C40H56分子量：536.88
【性状】本品内溶物为淡黄色至红色的颗粒和粉末。
【适应症】用于各种原因所致的倍他胡萝卜素不足、缺乏症或需求增加。
【规格】6mg
【用法用量】口服，一日一次，一次一粒。或遵医嘱。
【不良反应】服药期间可能出现不同程度的皮肤黄染、稀便，个别患者有瘀斑和关节痛．停药后均可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．有严重肝、肾功能损害者慎用。2．服用本品期间不宜再服用维生素A。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期对维生素A需要量略增加，但日剂量不宜超过6000单位，维生素A能通过胎盘，有报道大量摄入维生素A可致胎儿畸形，如尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺关闭等；维生素A还可经乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳摄取的量；故孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
【儿童用药】婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用，故婴幼儿、儿童应在医生指导下使用。
【老年用药】遵医嘱。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】1．大剂量超量会皮肤色素变深变黄，停药后可自行消失。2．大剂量应用维生素A时，红细胞和白细胞计数可下降，血沉增快，凝血酶原时间缩短。3．特殊患者，需长期大量服用倍他胡萝卜素和维生素A时，应随访监测血细胞计数、血沉、凝血酶原时间、眼震颤电动图、血浆胡萝卜素、维生素A含量测定及暗适应试验。
【药理毒理】药理作用：本品是维生素A的前体。倍他胡萝卜素服用后，在充分量的胆汁条件下，结合成脂质微粒，100％～50％被吸收，进入粘膜细胞，在小肠壁粘膜细胞处被吸收，进入细胞表层，并结合形成乳糜粒，在15-15′二氧化酶作用下，游离出二分子维生素A，故本品具有维生素A的作用。毒理：急性动物毒性试验LD50＞5g/kg。
【药代动力学】本品口服后，由饮食中的脂肪作为载体，在小肠中存在胆汁的情况下而被吸收，大部分以原型贮存在各种组织中，特别是贮存在脂肪中，小部分在肝脏通过氧合酶的作用，转化成维生素A，主要经肠道代射随粪便排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶装，30粒/瓶、100粒/瓶。
【有效期】18个月。
【执行标准】国家药品标准WS1一(X-033)-2006Z
【批准文号】国药准字H20010665
【生产企业】企业名称：上海信谊药厂有限公司生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号邮政编码：201200电话号码：021-58984179传真号码：021-58980057网址：**