硫酸阿托品眼用凝胶说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年08月20日
【警告】请妥为保存，放置儿童触摸不到的地方，避免儿童误食中毒。
【特殊标记】外
【药品名称】硫酸阿托品眼用凝胶
【商品名】迪善
【英文名】Atropine Sulfate Eye Gel
【汉语拼音】Liusuan Atuopin Yanyong Ningjiao
【成份】本品主要成份为硫酸阿托品，其化学名称为:α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐-水合物化学结构式:分子式:（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O分子量:694.84
【性状】本品为无色或微黄色的粘稠状液体。
【适应症】虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。
【规格】2.5g:25mg。
【用法用量】一次1滴，滴于结膜囊内，一天3次。或遵医嘱。
【不良反应】1.眼部用药后可能产生皮肤、粘膜干燥，发热，面部潮红，心动过速等现象。2.少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。
【禁忌】青光眼及前列腺肥大病人禁用。
【注意事项】1.阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响，但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。2.本品应在医师指导下使用。3.用药时管嘴勿接触眼部，以防污染药品。4.滴眼后用手指压迫内眦泪囊部（见说明书下面图示），以减少药物的全身吸收，防止或减轻副作用。5.本品系外用药品，严禁口服。6.开封后最多可使用四周。7.请妥为保存，放置儿童触摸不到的地方，避免儿童误食中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用；哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳。
【儿童用药】儿童脑外伤者禁用。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病药、吩噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应。
【药物过量】过量阿托品可使人致死：成人100mg，儿童10mg。因此请妥为保存，避免儿童误食。
【药理毒理】本品的药理作用机制为竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用。对M受体有相当高的选择性，大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作用。眼组织：阻断M胆碱受体，因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，形成扩瞳。
【药代动力学】本品经眼结膜吸收后，约30%以原形经肾排出，其余为水解和与葡萄糖醛酸结合的代谢物。一般1%凝胶点眼，扩瞳作用持续7-10天，调节麻痹持续7-12天。
【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】铝管装；2.5g/支。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】YBH33982005
【批准文号】国药准字H20052295
【生产企业】企业名称：沈阳兴齐制药有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号邮政编码：110027电话号码：（024）62116633（024）8008908793（免费咨询电话）传真号码：（024）62363012网址：**
【附件】