灯盏花素注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月26日修改日期：2009午10月28日
【药品名称】灯盏花素注射液
【汉语拼音】Dengzhanhuasu Zhusheye
【成份】本品为灯盏花素的灭菌水溶液。辅料为依地酸二钠、甘油、碳酸氢钠。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【功能主治】活血化瘀，通络止痛。用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
【规格】5ml:20mg
【用法用量】肌内注射，一次5mg，一日2次。静脉滴注，一次10-20mg，用500ml 10%葡萄糖注射液稀释后使用，一日1次。
【不良反应】据文献报道，本品不良反应如下：1．发生率低，多为个例报道。偶见寒战、高热、全身发痒、皮疹、乏力、心悸、胸闷、气短、头晕、头痛、恶心、支气管哮喘、喉头水肿等症状；罕见局部皮肤痛痒。2．罕见过敏性休克、上消化道出血、肝功能异常等严重不良反应。
【禁忌】（1）脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。（2）对本品有过敏反应或严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。（3）新生儿，婴幼儿禁用。（4）孕妇禁用。
【注意事项】1．本品不能与其他药物同时滴注。严禁与其他药物混合配伍使用。灯盏花素注射液与其他药物交互使用时应间隔4小时以上。2．心痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。3．本品不能与氨基糖苷类、喹诺酮类、头孢菌素类、青霉素类、氯霉素类、去甲肾上腺素、间羟胺、肾上腺素、多巴胺、山莨菪碱、阿托品、纳诺酮、氨茶碱、川芎嗪、低分子右旋糖酐、脑蛋白水解物、甘露醇、普鲁卡因、硫酸镁、碳酸氢钠、速尿、果糖注射液、甲硝唑、阿莫西林维酸钾、呋塞米、丙酯氯化钠注射液联合用药。本品与西药抗休克血管活性药物及抗胆碱药物存在明显的配伍禁忌。禁止与抗生素联合使用，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。4．本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。如经葡萄糖注射液稀释后出现浑浊，沉淀、变色亦不得使用。5．务必加强全程用药监护和安全性监测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药。6．哺乳期妇女、有消化道疾病患者。请谨慎使用。消化道疾病患者在使用期间还要注意监测患者肝功能，谨防出现肝损害。儿童用药应严格按公斤体重计算。7．对老人、儿童、心脏严重疾患、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用。如确需使用，应减量或遵医嘱。8．静脉滴注时，必须稀释以后使用。严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。9．除按
【用法用量】使用外，还可用0.9％氯化钠注射液配伍使用，且应现配现用。用药前，详细询问患者有无过敏史。10．禁止使用静脉推注的方法给药。11．临床用药时，建议根据患者年龄、病情、体征等从低剂量开始，缓慢滴入，1个疗程不宜大于2周，坚持中病即止，防止长期用药。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。12．不良反应不一定发生在早期，可能会出现迟发性变态反应。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】避光，密封。
【包装】安瓿装，每盒5支。
【有效期】36个月
【执行标准】部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3822-98
【批准文号】国药准字Z13020778
【生产企业】企业名称：神威药业有限公司生产地址：河北省石家庄栾城邮政编码：051430电话号码：(0311)88030066传真号码：(0311)88030088注册地址：河北省石家庄市栾城县城南口网址：**售后服务电话：8008039208 4006129208电子邮件：info@shineway.*