格列喹酮分散片

  • 药品名称:
    格列喹酮分散片
  • 生产厂家:
    江苏万高药业股份有限公司(原厂家名称:江苏万高药业有限公司)
  • 药品编码:
    1430900
  • 批准文号:
    国药准字H20080726 国家药监局查询
  • 首拼码:
    GLKTFSP
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    格列喹酮分散片
  • 药品分类:
    胰岛激素及其它调节血糖药
  • 规格:
    30mg*12T*3板
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    200
  • 生产日期:
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  • 商品证照

核准日期:2008年11月04日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2009年04月20日。
【通用名称】格列喹酮分散片。
【商品名】。
【英文名】GliquidoneDispersibleTablets。
【汉语拼音】GeliekuitongFensanPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品活性成份为格列喹酮 化学名称:1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧代基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。化学名称为:。
【化学名称】本品活性成份为格列喹酮 化学名称:1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧代基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。  
【分子式】C27H33N3O6S。
【分子量】527.46。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品活性成份为格列喹酮 化学名称:1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧代基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】2型糖尿病。
【规格】30mg。
【用法用量】口服,用温开水分散后服用。 餐前服用。根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15~180mg(1/2~6片)。日剂量30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15~30mg(1/2~1片)开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量15~30mg(1/2~1片)。如原已服用其他磺酰脲类要改用本品时,可按上述相同剂量开始,按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg(6片)。
【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。
【禁忌】1.1型糖尿病。 2.糖尿病昏迷或昏迷前期。 3.糖尿病合并酸中毒或酮症。 4.对磺胺类药物过敏者。 5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。
【注意事项】1. 糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。 2. 治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。 3. 改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。 4. 若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。 5.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1. 与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2. 氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降糖作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异受体结合,可诱导产生适量的胰岛素,以降低血糖浓度。
【药代动力学】口服给药后1小时降糖作用开始,2~2.5小时血药浓度达最高水平,血浆半衰期1.5小时。作用持续2~3小时。药物在体内被代谢,代谢物无降糖作用,大部分代谢产物,经肠道消化系统排泄。
【贮藏】遮光,密封,25℃以下保存。
【包装】铝塑板包装。每板12片,每盒2板; 铝塑板包装。每板12片,每盒3板; 铝塑板包装。每板12片,每盒4板; 铝塑板包装。每板12片,每盒5板。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH12932008。
【批准文号】国药准字H20080726。
【企业名称】江苏万高药业有限公司。
【生产地址】江苏省海门经济技术开发区定海路688号。
【邮政编码】226100。
【电话号码】0513-8211630082190509。
【传真号码】0513-8219052282190013。
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