羟苯磺酸钙分散片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2008年05月13日修改日期：2008年08月18日
【药品名称】羟苯磺酸钙分散片
【英文名】Calcium Dobesilate Dispersible Tablets
【汉语拼音】Qiangbenhuangsuangai Fensanpian
【成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。化学名称:2，5-二羟基苯磺酸钙。化学结构式:分子式:(C6H5O5S)2Ca·H2O分子量:436.43
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1．微血管病的治疗糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2．静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。3．与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗——痔疮综合症——静脉曲张4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。
【规格】0.25g。
【用法用量】进餐时用温水分散后服用。部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）:
【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。
【禁忌】对制剂中的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】置于安全和儿童不能拿到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。
【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。
【老年用药】本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能，减小阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞的柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺，5-羟色胺，缓激肽，透明质酸酶，前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】健康男性口服本品500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.5μg/ml，药物的消除半衰期为4.84±1.38h，AUC0→∞为115.6μg·h/ml。本品于进口产品“导升明”生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50％的药物从尿中排出，其中仅10％为代谢产物。
【贮藏】密封，于阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】铝塑包装。每板10片，每盒1板；铝塑包装。每板10片，每盒2板：铝塑包装。每板10片，每盒3板；铝塑包装。每板12片，每盒2板；铝塑包装。每板12片，每盒3板。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH05122008
【批准文号】国药准字H20080288
【生产企业】企业名称：江苏万高药业有限公司生产地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号邮政编码：226100电话号码：0513-82116300，0513-82190509传真号码：0513-82190522，0513-82190013网址：**.*