曲安奈德鼻喷雾剂

  • 药品名称:
    曲安奈德鼻喷雾剂
  • 生产厂家:
    昆明源瑞制药有限公司
  • 药品编码:
    1466300
  • 批准文号:
    国药准字H20051175 国家药监局查询
  • 首拼码:
    QANDBPWJBN
  • 商品名称:
    毕诺
  • 通用名称:
    曲安奈德鼻喷雾剂
  • 药品分类:
  • 规格:
    55μg*240揿(每瓶装量12ml,每1ml含曲安奈德1.1㎎)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    200
  • 生产日期:
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核准日期:2007年05月22日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2009年06月03日。 警示语:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【通用名称】曲安奈德鼻喷雾剂。
【商品名】毕诺。
【英文名】TriamcinoloneAcetonideNasalSpray。
【汉语拼音】Qu'annaideBipenwuji。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙 基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。化学名称为:。
【化学名称】9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙 基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【分子式】C24H31FO6。
【分子量】434.48。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙 基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【性状】本品内容物为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成 乳白色混悬液。揿压阀门,药液即呈雾状定量喷出。味微苦。
【适应症】治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,症状包括鼻痒、鼻阻、流鼻 涕、打喷嚏等。
【规格】每瓶装量12ml。每ml含曲安奈德1.1mg;每瓶240揿。每揿含曲安奈德55μg。
【用法用量】 仅用于鼻腔喷雾。使用前请充分振摇瓶体,并详见使用图解说 明。 成年人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两喷(220 微克/日)。 4-12岁的儿童:每天一次,每次各鼻孔一喷(110微克/日)。 老年人用量同成年人,或遵医嘱。 为达到最佳疗效,应有规律用药。最高疗效未必会在头数次使 用中达到。
【不良反应】 偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血,但一般不需 要停药,随着身体对该药的适应, 上述症状随之消失。若发现鼻分 泌物呈黄色或绿色、 感觉有异味、鼻子或咽部有较严重的刺痛感或 流鼻血,请向医生咨询。
【禁忌】对曲安奈德鼻喷雾剂中的任何组成成份过敏者禁用。
【注意事项】1、鼻腔有细菌感染时,应配合适当抗菌治疗。 2、存在肾上腺功能受损的情况时 , 若由全身应用皮质激素治 疗转为曲安奈德鼻喷雾剂治疗则必须特别谨慎小心。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】偶尔加倍使用,不会引起全身性副作用。
【药理毒理】曲安奈德鼻喷雾剂的活性成份是曲安奈德。它是一种强效局 部用糖皮质激素,在鼻腔内抗炎作用较强。它能增强内皮细胞、 平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成, 从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低,并能降低抗 原体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放, 抑制平滑肌的收缩反应。在治疗剂量下不会产生全身性副作用。 曲安奈德原料药注射在小白鼠腹腔内,其LD50及95%可信限 为79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LD50及95%可信限为85.4 (70.9-99.9)mg/kg。 对大鼠粘膜进行刺激性研究,结果表明曲安奈德鼻喷雾剂对 大鼠鼻粘膜无刺激作用。 人体按规定剂量(曲安奈德220μg/天)长期使用,不会在 体内造成慢性蓄积中毒。
【药代动力学】一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5 ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其 含量低于最低检测限。 该药由鼻粘膜吸收, 吸收后很快被代谢, 其代谢物无活性, 以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】药用定量喷雾塑料瓶装,240揿/瓶,25瓶×8盒/件。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-236)-2004Z。
【批准文号】国药准字H20051175。
【企业名称】昆明源瑞制药有限公司。
【生产地址】云南杨林工业开发区华狮路。
【邮政编码】651701。
【电话号码】0871-67974906。
【传真号码】0871-67974900。
【*】**。
【企业名称(英文)】。
【生产地址(英文)】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】特别提示:禁止用尖锐物(如针)凿喷嘴,否则会导致喷嘴破坏,药液无法喷出或喷出不雾化。