注射用多索茶碱说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年06月14日
【药品名称】注射用多索茶碱
【商品名】索利安
【英文名】Doxofylline for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Duosuochajian
【成份】本品主要成分为多索茶碱，辅料为甘露醇。化学名称:1，3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。化学结构式:分子式:C11H14N4O4分子量:266.26
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
【规格】0.2g
【用法用量】成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。
【不良反应】使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【禁忌】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1. 茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，并监测血药浓度。2. 患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。3. 多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。4. 在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度（在10μg/ml范围内治疗有效，20μg/ml以上为中毒浓度）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验，所以孕妇慎用；哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人慎用。
【药物相互作用】多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用；与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
【药物过量】如过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，属支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg（注射时间>10分钟），血浆药物达峰时间（tmax）约为0.10小时，血药浓度峰值（Cmax）约为2.50μg/ml，消除半衰期（t1/2）约为1.83h，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为683.6±197.8ml/min。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【包装】管制抗生素玻璃瓶，6×0.2g/瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH35862005
【批准文号】国药准字H20052406
【生产企业】企业名称：陕西博森生物制药股份有限公司地 址：西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号邮政编码：710118电话号码：029-88889678 88889687传真号码 029-88889751