核准日期：2007年05月08日。 特殊药品、外用药品标识：5;。 发布或修订日期：2010年02月26日。 警示语：运动员慎用。
【通用名称】外用重组人碱性成纤维细胞生长因子。
【商品名】盖扶。
【英文名】Re*binantHumanBaiscFibroblastGrowthFactorforExternalUse。
【汉语拼音】WaiYongChongZuRenJianXingChengXianWeiXiBaoShengZhangYinZi。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为重组人碱性成纤维细胞生长因子。化学名称为：。
【化学名称】重组人碱性成纤维细胞生长因子。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】重组人碱性成纤维细胞生长因子。
【性状】白色或类白色疏松体。
【适应症】促进创面愈合，可用于慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等）和新鲜创面（包括外伤、手术伤等），烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）。
【规格】20000IU/支。
【用法用量】将西林瓶中的rh-bFGF冻干粉用注射用水或生理盐水溶解后直接涂抹于（或用喷雾器喷于）清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可，rh-bFGF的最适用量约为90IU/cm2创伤面积。 使用方法（在背面，见示意图）。
【不良反应】未见明显不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。 。
【老年用药】尚不明确。 。
【药物相互作用】尚不明确。 。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。
【药代动力学】本品局部用药几乎无体内吸收。
【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。
【包装】（1）重组人碱性成纤维细胞生长因子/灭菌注射用水/药用喷雾泵，西林瓶/安瓿瓶/透析袋，各1支/盒。 （2）重组人碱性成纤维细胞生长因子/灭菌注射用水，西林瓶/安瓿瓶，各1支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准YBS00552012。
【批准文号】国药准字S20040053。
【企业名称】南海朗肽制药有限公司。
【生产地址】广东省佛山市南海区狮山软件科技园内。
【邮政编码】528200。
【电话号码】（0757）86684313。
【传真号码】（0757）86684038。
【网址】**。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】1、将装有冻干粉剂的西林瓶的铝盖沿箭头方向掀开。把灭菌注射用水塑料安瓿瓶上端的扁平位置旋转至完全分离。 2、取下冻干粉剂的西林瓶胶塞，取出喷雾泵，撕开保护膜，倒置。 3、将稀释液倒入冻干粉西林瓶中，使瓶内冻干粉溶解完全。 4、将喷雾泵装在西林瓶上，轻轻摇匀后即可使用。每次喷出量约0.1ml。 5、注意事项：溶解后2~8℃存放，7日内用完；操作过程中注意不要让瓶口及喷雾泵接触其他物品。