核准日期：2007年02月09日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：。 警示语：本品在使用时请勿靠近明火！。
【通用名称】利多卡因气雾剂。
【商品名】。
【英文名】LidocaineAerosol。
【汉语拼音】LiduokayinQiwuji。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为利多卡因，化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为利多卡因，化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺。
【分子式】C14N22N2O。
【分子量】234.34。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为利多卡因，化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺。
【性状】本品在耐压容器中的药液为无色澄明液体；揿压阀门，药液呈雾粒喷出。
【适应症】本品为局麻药。主要作表面麻醉用于内窥镜检查。
【规格】每罐总量50克，内含利多卡因1.2克。
【用法用量】用法：将本品除去保险盖，竖直握住喷雾罐，对准给药部位按压喷头，将喷头按到底即放开，即有药液呈雾状喷出。喷射较深部位可配置一次性使用延长管，延长管一次性使用避免交叉感染。 用量：一般口腔、鼻腔、咽、喉、气管等部位表面麻醉喷雾两次，每次间隔5分钟，每次1-2喷，每喷约1秒，每喷含利多卡因约16mg。 胃镜检查：咽部喷药共两次，每次间隔5分钟。每次1喷，每喷约1秒，10分钟后插镜。 气管插管:咽部喷药共两次，每次间隔5分钟。每次2喷，每喷约1秒，必要时用喉镜辅助，10分钟后插管。 本品成人一次用量不得超过100mg。
【不良反应】（1）本品偶可引起高敏反应和过敏反应； （2）对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛； （3）本品剂量过大、吸收过快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦躁等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等； （4）血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。
【禁忌】（1）对局部麻醉药过敏、卟啉症、未经控制的癫痫、阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室、心室内传导阻滞）患者禁用； （2）肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用。
【注意事项】（1）本品个体间耐受差异大； （2）本品毒性较普鲁卡因为大，且易于扩散，严格掌握用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停； （3）用药期间应注意检查血压及监测心电图，并备有抢救设备。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。
【儿童用药】新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时）。
【老年用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。
【药物相互作用】（1）与西咪替丁以及β受体阻断剂，如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度； （2）巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停博； （3）与普鲁卡因合用胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度； （4）异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降； （5）与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥、硫喷妥钠、硝普钠、甘露醇、两性霉素B、氨苄西林、磺胺嘧啶。
【药物过量】超量可引起惊厥和心脏骤停。
【药理毒理】利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg/ml-1 可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内K+外流，降低4相斜率，减慢舒张期自动去极化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
【药代动力学】本品吸收后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解，经尿排出，少量出现在胆汁中。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存（避光并不超过20℃）。
【包装】铝质喷雾罐包装。每罐装50g，含利多卡因1.2g。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS-401（X-349）-99。
【批准文号】国药准字H20031189。
【企业名称】广州市香雪制药股份有限公司。
【生产地址】广州经济技术开发区科学城金峰园路2号。
【邮政编码】510663。
【电话号码】（020）22211315800-888-6655。
【传真号码】（020）22211666。
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