胎盘多肽注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年4月13日
【药品名称】胎盘多肽注射液
【汉语拼音】Taipan Duotai Zhusheye
【成份】本品主要成份是胎盘多肽。
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
【规格】4ml
【用法用量】肌内注射或静脉滴注。一日1次，一次1～2支。10天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品应用时，溶液不可煮沸。2、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理试验表明，本品具有：1．增强细胞的免疫功能，恢复E-玫瑰花结形成的能力，对T淋巴细胞有激活作用；2．抑制机体的过氧化反应，清除自由基；3．抑制化学致突变作用，对遗传因子DNA的损伤起修复作用，降低微核细胞率的增加，保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能；4．促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。毒理研究结果表明:(1)急性毒性：小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg.d，肌内注射本品剂量达10ml/Kg.d，大鼠腹腔注射本品剂量达40ml/Kg.d，家兔静脉注射本品药剂量达8ml/Kg.d，给药后14天观察期内未见动物有毒性反应及死亡。(2)长期毒性：大鼠腹腔注射本品达6.65ml/kg.d，连续用药5周。观察期内大鼠的外观、行为、进食及大小便正常，体重增长与对照组基本一致，无一动物死亡。试验结束处死动物，测定内脏系数，检查血象、肝肾功能等生化指标，对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检，结果均未见毒性反应。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，在凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】安瓿；4ml×2支。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品标准WS—10001—(HD—1430)—2003—2006
【批准文号】国药准字H20046260
【生产企业】企业名称：贵阳黔峰生物制品有限责任公司生产地址：贵州省贵阳市花溪区竹林村邮政编码：550025电话号码：(0851)8657677、8657671传真号码：(0851)8657678