吲达帕胺片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年04月11日
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】吲达帕胺片
【英文名】Indapamide Tablets
【汉语拼音】Yindapa’an Pian
【成份】化学名称:本品主要成份为吲达帕胺，其化学名称为N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。化学结构式:分子式:C16H16CIN3O3S分子量:365.83
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于治疗高血压。
【规格】2.5mg
【用法用量】成人常用量 口服，一次2.5mg(1片)，每日1次。
【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。(1)较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。(2)少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。
【禁忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。
【注意事项】①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。④痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。⑤肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。⑥交感神经切除术后，此时降压作用会加强。⑦应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。⑧运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。
【儿童用药】尚未明确。
【老年用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。
【药物相互作用】①本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱；②本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常；③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱；④本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱；⑤本品与多巴胺同用时利尿作用增强；⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强；⑦本品与拟交感药同用时降压作用减弱；⑧本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象；⑨与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭；⑩与二甲双胍合用易山现乳酸酸中毒。
【药物过量】剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状是水和电解质紊乱(低血压和低血钾症)，临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。采取的措施首先是快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和／或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。
【药理毒理】是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用机制尚不明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。
【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度达93％，不受食物影响。血浆结合力为71～79％，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1～2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用；多次给药约8～12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14～18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70％经肾排泄，其中7％为原形，23％经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片复合包装，每盒10片×3板、10片×10板或10片×1板。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H10880019
【生产企业】企业名称：天津力生制药股份有限公司生产地址：天津市南开区黄河道491号邮政编码：300111传真号码：O22-27364239免费咨询电话：8008180098电话号码：O22-27366012网 址：**