缬沙坦胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月29日修改日期：2007年10月16日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】缬沙坦胶囊
【商品名】穗悦
【英文名】Val sartan Capsules
【汉语拼音】Xieshatan Jiaonang
【成份】本品活性成份:缬沙坦化学名称:N-戊酰基-N-[[2’-(1H-四氮唑基-5-基)[1，1’-联苯]-4-基]]-L-缬氨酸化学结构式:分子式:C24H29N5O3分子量:435.52
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】轻、中度原发性高血压。
【规格】80mg
【用法用量】口服，每日1次，每次80mg(1粒)，对血压控制不满意者可增至160mg(2粒)，或遵医嘱。本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用。抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。肾功能不全或非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】不良反应少见、轻微且为一过性：1.偶见轻度头痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳，体位性血压改变少见。2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。3.有腹泻、鼻炎、咽炎、关节痛、恶心等不良反应的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压。2.严重肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独应用，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变，华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素尔作用相关的AT1受体亚型，选择性阻断血管紧张素Ⅱ与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用。本品对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性。
【药代动力学】本品口服后可迅速吸收，2-4小时后达血药峰值，其中94-97％与血清蛋白结合、主要分布在血浆内，在组织中分布很少。口服用药时本品经过粪便(70％)、尿(30％)主要以原形排泄，仅20％转化为代谢产物排出，半衰期为4-6小时。本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23％。
【贮藏】避光、密封，在30℃以下保存。
【包装】铝塑包装：每板7粒，每盒1板。铝塑包装：每板7粒，每盒2板。铝塑包装：每板12粒，每盒1板。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20030638
【生产企业】企业名称：北京赛科药业有限责任公司地址：北京市通州区次渠工业区邮政编码：101111电话号码：800-810-8780传真号码：010-67793887网址：**.*