胞磷胆碱钠片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2008年11月04日修改日期:
【药品名称】胞磷胆碱钠片
【英文名】Citicoline Sodium Tablets
【汉语拼音】Baolin Danjian Na Pian
【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠,化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。化学结构式:分子式:C14H25N4NaO11P2分子量:510.31
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
【规格】0.1g(以C14H25N4O11P2计)
【用法用量】口服,每次2片(0.2g),每日3次,温开水送服。
【不良反应】偶见胃肠道反应,轻微,持续时间短。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。
【儿童用药】应遵医嘱。
【药物相互作用】服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。
【药物过量】迄今未见有过量症状的报告。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行性网状结构激动系统的功能;增强锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复等具有一定作用。
【药物动力学】尚无胞磷胆碱钠口服给药的人体药代动力学资料。文献资料显示,胞磷胆碱钠注射给药后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑,6片/板、8片/板、10片/板、12片/板。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH13272008
【批准文号】国药准字H20080745
【生产企业】企业名称:济南利民制药有限责任公司生产地址:山东省章丘市明水城东邮政编码:250200电话(传真):0531-83200618 83201026网 址:**