格列喹酮片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年03月07日
【药品名称】格列喹酮片
【商品名】捷适
【英文名】Gliquidone Tablets
【汉语拼音】Geliekuitong Pian
【成份】化学名称:1-环己基-3-[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲化学结构式:分子式:C27H33N3O6S分子量:527.64
【性状】本品为白色片。
【适应症】2型糖尿病。
【规格】30mg
【用法用量】餐前服用。根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15-180mg(半片-6片)。日剂量30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15-30mg(半片-1片)开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量15-30mg(半片-1片)。如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时,可按相同量开始,按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg(6片)。
【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。
【禁忌】(1)1型糖尿病。(2)糖尿病昏迷或昏迷前期。(3)糖尿病合并酸中毒或酮症。(4)对磺胺类药物过敏者。(5)妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。
【注意事项】(1)糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改为胰岛素治疗为宜。(2)治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。(3)改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。(4)若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。(5)胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】尚不确定。
【老年用药】尚不确定。
【药物相互作用】(1)与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。(2)氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
【药物过量】尚不确定。
【药理毒理】本品系第二代口服磺酰脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。
【药代动力学】口服给药后1小时降糖作用开始,2-2.5小时血药浓度达最高水平,血浆半衰期1.5小时。作用持续2-3小时。药物在体内被代谢,代谢物无降糖作用,大部分代谢产物,经肠道消化系统排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】药用聚氯乙烯铝箔包装。(1)每板10片,每盒3板;(2)每板10片,每盒5板。
【有效期】暂定48个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H10970124
【生产企业】企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司生产地址:天津市南开区玉泉路24号邮政编码:300193电话号码:022-23006946传真号码:022-12009026*:**