盐酸西替利嗪滴剂说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年4月29日修改日期：
【药品名称】盐酸西替利嗪滴剂
【商品名】杰捷
【英文名】Cetirizine Hydrochloride Drops
【汉语拼音】Yansuan Xitiliqin Diji
【成份】本品主要成份是盐酸西替利嗪，加有适当辅料制成的溶液剂。化学结构式:分子式:C21H25ClN2O3·2HCl分子量:461.81
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体，味甜略苦。
【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格】10ml:0.1g
【用法用量】口服。成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各0.5ml。对于季节性过敏性鼻炎，可用于2至6岁儿童，每次0.5ml，每日一次；或每次0.25ml，每日两次。
【不良反应】不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.肾功能损害者应减半量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。
【药理作用】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。
【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服本品20mg，血药浓度达峰时间（Tmax）为1.1±0.5小时，血药浓度峰值（Cmax）为530±83ng/ml，药时曲线下面积（AUC）为5112±627h·ng/ml，相对生物利用度为98％，据文献报道血浆半衰期约为11小时，本品与蛋白结合率高，约70%以原形药物从尿中排泄，少量从粪便排泄。
【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】口服液体药用塑料瓶，（附有刻度为0.25、0.5、1.0ml的刻度吸管）。10ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-（X-109）-2004Z
【批准文号】国药准字H20000723
【生产企业】企业名称：成都民意制药有限责任公司生产地址：四川省崇州市高新工业园区世纪大道7号邮政编码：611230电话号码：028-87342599 82380129传真号码：028-87342099如有问题可与生产企业联系