磷霉素氨丁三醇散说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007.04.28
【药品名称】磷霉素氨丁三醇散
【商品名】復安欣
【英文名】Fosfomycin Trometamol Powder
【成份】本品主要成份为：磷霉素氨丁三醇化学名称：(2-R-顺-)-(3-甲基环氧乙基)磷酸单-(三羟甲基)-甲胺盐。化学结构式：分子式：C7H18NO7P分子量：259.2
【性状】本品为粉末；味甜。
【适应症】用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。
【规格】3g（300万单位）（按C3H7O4P计算）
【用法用量】口服：一日单剂量空腹服药1次。成人一次3g（按C3H7O4P计算）（1瓶或1袋），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。
【不良反应】主要为腹泻及软便，偶有皮疹、恶心，停药后消失。偶见过敏反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】（1）肝病患者慎用。（2）对严重感染常与其他抗菌药并用。（3）使用较大剂量时，应监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】（1）丁、甲硝唑可影响本品吸收应避免同时使用。（2）β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗生素类药，系磷霉素的氨丁三醇盐，在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用，其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。
【药代动力学】本品口服吸收良好，在肝肾中浓度较高，并可大量分布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值(Cmax)，为35.6mg/L，是口服磷霉素钙的4.4倍，半衰期(t1/2)为3小时。本品主要经肾排泄。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】（1）包装材料：铝塑；包装规格：1袋/盒。（2）包装材料：玻璃输液瓶；包装规格：1瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H10930155
【生产企业】企业名称：东北制药总厂生产地址：辽宁省沈阳市铁西区重工北街37号邮政编码：110026电话号码：024-25806528传真号码：024-25517895网 址：**.*