肾康栓说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月27日修改日期：2009年12月17日
【特殊标记】外
【药品名称】肾康栓
【汉语拼音】Shenkang Shuan
【成份】大黄、黄芪、丹参、红花。
【性状】本品为棕色或棕褐色栓剂。
【功能主治】降逆泄浊，益气活血。用于主治慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾病所致的慢性肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期中医辨证属湿浊血瘀证者，症见恶心呕吐、面色晦暗、身重困倦、腰痛、口中粘腻、腹胀、纳呆、肌肤甲错、肢体麻木等。
【规格】每粒重3g。
【用法用量】在一般治疗的基础上，以本品直肠给药。戴上一次性指套，用食指将栓塞入肛门内2厘米以上。一日5粒，分4次使用，早、中、晚各1粒,睡前2粒。8周为一疗程。
【不良反应】个别患者用药后出现肛门灼热，腹痛、腹泻、全身怕冷等。
【禁忌】1．肛周、直肠重度疾病者禁用。2．妊娠期妇女或哺乳期妇女，及对本药过敏者禁用。
【注意事项】1．用药后稍休息片刻，以利药物能较好地融化吸收。2．用药后可有欲解大便之感或大便次数增加，此为药物正常作用所致。3．饮食方面：宜低蛋白、低磷、高热量饮食。
【临床试验】本品于1999年经国家食品药品监督管理局批准，进行过Ⅱ、Ⅲ期共计600例临床试验。
【药理作用】药效学试验结果提示：本品对一侧肾切除同时灌胃给予腺嘌呤诱发的大鼠慢性肾功能衰竭模型，可降低血清尿素氮；对5/6肾切除模型大鼠可降低血肌酐；对上述模型的血红蛋白、肾脏系数无明显影响。本品对单独口服腺嘌呤诱导的大鼠慢性肾功能衰竭模型，可以降低血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）及血磷；减轻代偿肾小管扩张及间质纤维化，降低肾系数。另外，本品能够促进环磷酰胺诱导的免疫功能低下小鼠单核巨噬细胞的吞噬功能及绵羊红细胞致敏小鼠血清溶血素抗体的生成；增强2，4－二硝基氯苯诱导的小鼠迟发型超敏反应；降低“气虚血瘀”模型大鼠的血浆粘度。长期毒性试验结果提示，本品可导致大鼠肾曲管上皮细胞出现药物色素沉积，但未见被沉积细胞有明显损伤，停药后3周明显减少。
【贮藏】30℃以下密闭贮藏。
【包装】固体药用复合硬片包装。7粒/板/盒
【有效期】30个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ17622005-2009Z
【批准文号】国药准字Z20050482
【生产企业】企业名称：西安世纪盛康药业有限公司生产地址：西安沣京工业园沣京大道6号邮政编码：710300电话号码：029-85518766  85516679传真号码：029-88321105注册地址：西安沣京工业园沣京大道6号