痰热清注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年3月21日修改日期：2011年2月10日
【药品名称】痰热清注射液
【汉语拼音】Tanreqing Zhusheye
【成份】黄苓、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘、辅料为丙二醇。
【性状】本品为棕红色澄明液体。
【功能主治】清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。
【规格】每支装10ml
【用法用量】常用量 成人一般一次20ml，重症患者一次可用40ml，加入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250-500ml，静脉滴注，控制滴数每分钟不超过60滴，一日1次；儿童按体重0.3-0.5ml/kg，最高剂量不超过20ml，加入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100～200ml，静脉滴注，控制滴数每分钟30～60滴，一日1次；或遵医嘱。
【不良反应】本品偶有过敏反应，可见头晕、恶心、呕吐、全身发红、瘙痒或皮疹。
【禁忌】1．对本品、醇类过敏或过敏体质者禁用。2．严重肺心病伴有心衰者禁用。3．有表寒证者忌用。
【注意事项】1、使用前发现瓶盖漏气、瓶体有裂缝、溶液浑浊或有沉淀物不得使用。2、药液稀释倍数不低于1:10(药液:溶媒)，稀释后药液必须在4小时内使用，若发生浑浊或沉淀请勿使用。3、稀释溶媒的温度要适宜，确保在输液时药液为室温，一般在20℃-30℃之间为宜。4、不得和其它药物混合滴注。如合并用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。5、如病情需要，可和其它抗生素联合使用。6、该药在输液过程中，液体应经过过滤器，若发现有气泡，应减慢滴速。7、严格控制输液速度，儿童以30-40滴/分为宜，成年人以30-60滴/分为宜，滴速过快或有渗漏可引起局部疼痛。8、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始5-30分钟，如出现不良反应，应立即停药，采取救治措施；同时应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具、采集患者血样并冷藏，以备追溯不良反应产生的原因。9、本品用于风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等，对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴，故而在临床使用过程中要注意寒热辨证合理应用。10、婴幼儿应慎用。11、尚未有孕妇用药资料。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行了Ⅳ期2066例临床试验。
【药理毒理】临床前药效学实验结果表明：体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用；整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并减少肺匀浆病毒血凝滴度，呈现抑制病毒作用；本品诱生流感病毒感染小鼠肺组织α-干扰素产生，对T、B淋巴细胞增殖及腹腔巨噬细胞的吞噬功能具有明显促进作用；能使病毒感染小鼠肺匀浆中Th2细胞分泌IL-4的抑制状态获得解除，并促进Thl分泌IFN-γ。降低内毒素导致的大鼠炎症模型及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液中TNF-α含量；抑制大鼠炎性肉芽肿形成和二甲苯所致小鼠耳肿胀；降低内毒素致热家兔及酵母菌致热大鼠体温；增加小鼠气管酚红排泌量，延长氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期；抑制硝酸士的宁和戊四唑所致小鼠惊厥。
【贮藏】密封，避光保存。
【包装】西林瓶包装。每盒装1支。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBZ00912003-2007Z-2009
【批准文号】国药准字Z20030054
【生产企业】企业名称：上海凯宝药业股份有限公司生产地址：上海市工业综合开发区程普路88号邮政编码：201401免费咨询电话：8008200229电话号码：021-37572039传真号码：021-37572036注册地址：上海市工业综合开发区程普路88号*：**