核准日期：2009年10月10日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2011年10月19日。
【通用名称】右旋布洛芬口服混悬液。
【商品名】。
【英文名】DexibuprofenOralSuspension。
【汉语拼音】YouxuanbuluofenKoufuhunxuanye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为S-（+）-2-（4-异丁基苯基）丙酸。化学名称为：。
【化学名称】S-（+）-2-（4-异丁基苯基）丙酸。
【分子式】C13H18O2。
【分子量】206.28。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】S-（+）-2-（4-异丁基苯基）丙酸。
【性状】本品为粉红色混悬液体。
【适应症】本品为非甾体抗炎药，具解热、镇痛及抗炎作用。适用于： 1.感冒等疾病引起的发热、头痛； 2.减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症： ① 扭伤、劳损、下腰疼痛，肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎； ② 痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛； ③ 类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性（非风湿性）关节疾病。
【规格】100ml：2g。
【用法用量】口服。成人：一次10～20ml，一日2～3次；超过6岁的儿童：每次7.5ml，每天2～3次；体重未超过30kg的儿童：每天服用剂量不应超过15ml，或遵医嘱。
【不良反应】1、消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%长期服用者，停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数（≤1%）出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。 2、神经系统症状如头痛、嗜睡、眩晕、耳鸣少见，出现在1%~3%患者。 3、肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。 4、其它少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。 5、用药期间如出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。
【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。
【注意事项】1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应5或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出血出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时，应停用本品。 8、连续服用三天发热不退时，应请医生诊治。 9、对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。 10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭，故肾功能不全患者慎用。 13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【老年用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】1、与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2、与阿司匹林或其它水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和）利尿药，并给予监护及其它支持疗法。
【药理毒理】右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通过抑制前列腺素或其它炎症介质合成，显示抗炎、镇痛、解热作用。作用较布洛芬强，起效快。
【药代动力学】血浆蛋白结合率99%，血浆半衰期约2小时，主要经肝脏代谢，60-90%经肾脏排泄，原形约占1%。
【贮藏】遮光，密闭，25℃以下保存。
【包装】药用塑料瓶包装，30ml/瓶/盒、60ml/瓶/盒、100ml/瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH01572009。
【批准文号】国药准字H20090073。
【企业名称】湖北唯森制药有限公司。
【生产地址】湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路。
【邮政编码】436070。
【电话号码】0711-3813555。
【传真号码】0711-3813878。
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