硝酸咪康唑阴道用软胶囊说明书
【说明书修订日期】2010年10月01日
【特殊标记】OTC甲类外
【药品名称】硝酸咪康唑阴道用软胶囊
【英文名】Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules
【汉语拼音】Xiaosuan Mikangsuo Yindaoyong Ruanjiaonang
【成份】本品每粒含硝酸咪康唑0.4克。辅料为轻质液状石蜡,白凡士林、卵磷脂;囊壳成份为明胶、甘油、羟苯乙酯、羟苯丙酯、二氧化钛。
【性状】本品为白色或微黄色软胶囊,内容物为白色或微黄色粘稠液体。
【作用类别】本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格】0.4克
【用法用量】阴道给药.洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次,一次1粒,连用3日为一疗程。即使症状迅速消失.也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
【不良反应】偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.严重感染者请在医生指导下使用。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。4.用药期间注意个人卫生,防止重复盛染,避免房事。5.绐药时应洗净双手或戴指套或手套。6.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.应避免与某些乳胶产品接触。如阴道避孕隔膜或避孕套。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为广谱抗真菌药.对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用.对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮藏】遮光,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装,3粒/板/盒,药用手指套,3个/袋/盒。
【有效期]24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局YBH29002005
【批准文号】国药准字H20058234
【生产企业】企业名称:威海华新药业集团有限公司Weihai Kashine Pharmaceutical Group Co.,Ltd.生产地址:山东省威海市环山路588号邮政编码:264200联系电话:0631-5971988咨询电话:400-830-9908*:**中文*:华新药业.*如有问题可与生产企业联系