瑞巴派特片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2002年7月10日修改日期：2005年9月28日          2007年8月13日
【药品名称】瑞巴派特片
【英文名】Rebamipide Tablets
【汉语拼音】Rui ba pai te Pian
【成份】本品主要成份为瑞巴派特，其化学名称为:(±)一2一(4一氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)一喹啉酮-4]一丙酸。其结构式为:分子式:C19H15CLN2O4分子量:370.79
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】胃溃疡
【规格】0.1g
【用法用量】口服，一次O．1g(一片)，一日3次(分早、晚饭后半小时及睡前服用)
【不良反应】腹胀、便秘等。据资料报道服用瑞巴派特后，可出现口渴、头晕、恶心、呕吐、烧心、腹痛、暧气、腹泻、咽喉部异物感、肝功能异常、BUN升高、乳腺发胀、溢乳、月经紊乱及过敏症状(搔痒、皮疹、湿疹)。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】l．本品用于孕妇时，必须认真权衡利弊。哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。2．老年患者慎用。3．本品对儿童的安全性尚未确认。4．服药期间若出现搔痒、皮疹或湿疹等过敏反应，应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于孕妇时，必须认真权衡利弊。哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。有预防溃疡发生和促进溃疡愈合的作用。可增加胃粘膜血流量、前列腺素E2的合成和胃粘液分泌，可清除氧自由基，促进消化性溃疡的愈合及炎症的改善。
【药代动力学】10名健康青年男性，空腹顿服瑞巴派特片O.6g后，血药达峰时间为l.95±0.73小时，血药峰浓度为510.3±152.Ong／ml，消除半衰期为l.75±O.63小时。另据资料报道，12例健康成年男子口服0.1g瑞巴派特，2小时左右达血药浓度(210ng／ml)，消除半衰期约为2小时，l0％左右的给药量由尿排泄。多次给药研究表明本品在人体内没有积蓄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑包装，每盒12片；每盒24片。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】部颁标准(试行)WS-767(X-675)-2000
【批准文号】国药准字H20010015
【生产企业】企业名称：浙江远力健药业有限责任公司地址：杭州建德市新安江镇汪家路邮政：311600电话：0571—64782897传真：O571—64090182