盐酸乙哌立松片说明书
【说明书修订日期】
【核准日期】2008年5月21日
【药品名称】盐酸乙哌立松片
【商品名】佐宁
【英文名】Eperisone Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yan suan Yi pai li song Pian
【成份】本品活性成份为盐酸乙哌立松。化学名称:4’-乙基-2-甲基-3哌啶基苯丙酮盐酸盐。化学结构式为:分子式:C17H25NO·HCl分子量:295.85
【性状】本品为白色片
【适应症】中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎、腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。
【规格】50mg
【用法用量】饭后口服。通常成人一次一片，一日三次。或遵医嘱。
【不良反应】1、出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）；2．可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、瘙痒等；精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；其他：颜面热感、出汗等。
【禁忌】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、肝功能障碍患者、孕妇慎用；2、若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药；3、用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；4、用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况；5、类似药物盐酸甲苯哌丙酮与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ－系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌的恶性循环。
【药代动力学】文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6-1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5-7.9ng/ml，半衰期为1.6-1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43％排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77％由尿排出，21％从粪便中排出。
【包装】PVC硬片，铝箔泡罩包装。10片/板×2板/盒
【有效期】24个月。
【贮藏】密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-384）-2004Z
【批准文号】国药准字H20020170
【生产企业】企业名称：湖南亚大制药有限公司生产地址：湖南省长沙市亚大路(张公岭)邮政编码：410126电话号码：0731-4632685传真号码：0731-4635558