缩宫素鼻喷雾剂

  • 药品名称:
    缩宫素鼻喷雾剂
  • 生产厂家:
    四川德峰药业有限公司
  • 药品编码:
    2348130
  • 批准文号:
    国药准字H20020045 国家药监局查询
  • 首拼码:
    SGSBPWJASTX
  • 商品名称:
    奥赛托星
  • 通用名称:
    缩宫素鼻喷雾剂
  • 药品分类:
  • 规格:
    5ml:200单位,每喷0.1ml(相当于4单位)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    200
  • 生产日期:
    2024-02-04
  • 有效期至:
    2026-01-31
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缩宫素鼻喷雾剂说明书
【说明书修订日期】核准日期:2002.02.10修改日期:2010.04.02
【药品名称】缩宫素鼻喷雾剂
【商品名】奥赛托星
【英文名】Oxytocin Nasal Spray
【汉语拼音】Suogongsu Bi Penwuji
【成份】化学名称:化学合成的缩宫素水溶液,系多肽类物质。化学结构式:分子式:C43H66N12O12S2分子量:1007.19
【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【适应症】本品为多肽类物质,具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩,促进排乳作用,可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出。
【规格】5ml:200单位,每喷0.1ml(相当4单位)
【用法用量】在开始哺乳2-3分钟前,采用坐姿,向两侧鼻孔各喷入本品一次。
【不良反应】据资料介绍,使用本品时,偶有鼻腔刺激反应、鼻出血、子宫出血、子宫收缩过度和流泪等。
【禁忌】孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品仅有协助乳汁排出作用,无促进乳汁生成作用。2、本品仅用于协助产后一周分泌的初乳排出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用;本品为哺乳期妇女用药。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品有收缩子宫平滑肌作用;收缩乳腺泡周围平滑肌上皮细胞,促进排乳的作用。
【药代动力学】据PDR92版介绍,本品鼻腔滴入后,可经鼻粘膜迅速吸收而进入血液循环系统。本品在血液中很快被消除,半衰期约10分钟左右,经催产素酶作用后转变为无活性的代谢物,主要通过肾脏排出。
【贮藏】密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】喷射瓶装,每盒一瓶。
【有效期】18个月
【执行标准】WS1-(X-110)-2005Z
【批准文号】国药准字H20020045
【生产企业】企业名称:四川美科制药有限公司生产地址:四川省泸州市纳溪区安富镇邮编:646300电话:0830-4282887传真:0830-4282887Email:meike@swufe.edu.*
【附件】初次使用时,请先取下卡子,对着空中预喷数次,直至有液体喷射出。以后的使用则无须预喷,请参照如下使用说明步骤使用。1、取下卡子,对着空中预喷数次。2、按下喷头使药物正对鼻孔喷出。