叶酸片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年3月29日修改日期：
【药品名称】叶酸片
【英文名】Folic Acid Tablets
【汉语拼音】Yesuan Pian
【成份】主要成份:叶酸。化学名称:N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸化学结构式:分子式:C19H19N7O6分子量:441.40
【性状】本品为黄色或橙黄色片。
【适应症】（1）各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。（2）妊娠期、哺乳期妇女预防给药。（3）慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。
【规格】5mg
【用法用量】口服。成人：一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常。儿童：一次5mg，一日3次(或一日5～15mg，分3次)。妊娠期、哺乳期妇女预防用药：一次0.4mg，一日1次。
【不良反应】不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。
【禁忌】维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。
【注意事项】（1）静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射；（2）口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收；（3）诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服；（4）营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素；（5）恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。（6）一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。
【药物过量】因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。
【药理毒理】叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶蔬菜如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。
【药代动力学】口服后主要以还原型式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。
【贮藏】遮光，密封保存（10-30℃）。
【包装】塑料瓶，每瓶100片。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H35020215
【生产企业】企业名称：福州海王福药制药有限公司生产地址：福建省福州市晋安区魁岐邮政编码：350014电话号码：0591-83962085传真号码：0591-83962452