喷昔洛韦乳膏说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年10月23日
【特殊标记】外
【药品名称】喷昔洛韦乳膏
【商品名】可由
【英文名】Penciclovir Cream
【汉语拼音】Penxiluowei Rugao
【成份】本品主要成分为喷昔洛韦，其化学名称为9-[4-羟基-3-(羟甲基)-丁基]-鸟嘌呤。化学结构式:分子式:C10H15N5O3分子量:253.26
【性状】本品为白色或类白色乳膏。
【适应症】口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。
【规格】10g：0.1g
【用法用量】外用，涂于患处，每天4～5次，应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。
【不良反应】未见全身不良反应，偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.不推荐用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼内及眼周。2.严重免疫功能缺陷患者(如爱滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女在医生指导下使用。
【儿童用药】儿童应在医生指导下使用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为核苷类抗病毒药，体外对Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒有抑制作用，在病毒感染细胞中，病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐，然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明，喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶，从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变，最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶，它们对本品也耐药。
【药代动力学】文献报道，健康男性志愿者12人，单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏(每次180mg，约为临床常用剂量的67倍)，在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。
【贮藏】密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝质药用软膏管，10g/支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-（X-075）2005Z
【批准文号】国药准字H20000168
【生产企业】企业名称：上海复星朝晖药业有限公司生产地址：上海市宝山区抚远路2151号邮政编码：201908电话号码：021-66866679传真号码：021-66866681*：**
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