苯扎氯铵溶液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年1月13日
【特殊标记】外
【药品名称】苯扎氯铵溶液
【英文名】Benzalkonium Chloride Solution
【汉语拼音】Benzhalü'an Rongye
【成份】本品主要成份及其化学名称为：本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；气芳香；味极苦。振摇时能产生大量泡沫。
【适应症】用于手术前皮肤消毒，黏膜和伤口消毒。
【规格】150ml：0.15g（0.10%）
【用法用量】皮肤消毒用0.1％溶液，黏膜消毒用0.05％溶液，创面消毒用0.01％溶液。稀释方法：0.05%溶液，取本品1份，加无菌注射用水或新鲜无菌蒸馏水至2份。0.01%溶液，取本品1份，加无菌注射用水或新鲜无菌蒸馏水至10份。
【不良反应】曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3％溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品为外用消毒防腐药，切不可内服。2、本品直接外用，请向医师或药师咨询。3、低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用。4、在涂布部位如有烧灼感，局部发红，瘙痒时，应停止用药，洗净局部药物，并向医师咨询。5、当药品性状发生改变时禁止使用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放置在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在医生指导下应用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】误服多量可引起死亡。
【药理毒理】本品为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。0.1％以下浓度对皮肤无刺激性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】聚乙烯塑瓶包装，150ml/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准：YBH04192006
【批准文号】国药准字H20063993
【生产企业】企业名称：汕头保税区洛斯特制药有限公司生产地址：汕头保税区成德广场B座邮政编码：515011电话号码：0754－88433096传真号码：0754－88436719生产日期：产品批号：（见包装）有效期至：