硫酸镁注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月28日
【药品名称】硫酸镁注射液
【英文名】Magnesium Sulfate Injection
【汉语拼音】Liusuanmei Zhusheye
【成份】本品主要成份为硫酸镁。化学名称：硫酸镁。分子式：MgSO4·7H2O分子量：246.48辅料为：注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。
【规格】10ml：2.5g。
【用法用量】1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1～2g静脉滴注维持。24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g；用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。3.治疗小儿惊厥 肌注或静脉用药：每次0.1g-0.15g/kg，以5%-10%葡萄糖注射液将本品稀释或1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢静注，25%溶液可作深层肌注。一般儿科禁用肌注或静脉用药，安全。
【不良反应】1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。2.肾功能不全、用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。3.连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。4.极少数血钙降低，再现低钙血症。5.镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高镁血症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。6.少数孕妇出现肺水肿。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。3.每次用药前和用药过程中，定时做膝腱反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度，如出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14-16次，每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml，应及时停药。4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。5.如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄糖酸钙注射液10mL缓慢注射。6.保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君(ritodrine)同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
【药物相互作用】与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄糖酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉索和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。
【药物过量】药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。
【药理毒理】镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用。同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用。对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。
【药代动力学】肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2～3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1-2.9mmol/L，个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿、纸盒，5支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H20023385
【生产企业】企业名称：林州市亚神制药有限公司生产地址：林州市兴林路西段邮政编码：456550电话号码：0372-6886666传真号码：0372-6837206