乳果糖口服溶液

  • 药品名称:
    乳果糖口服溶液
  • 生产厂家:
    北京韩美药品有限公司
  • 药品编码:
    2674600
  • 批准文号:
    国药准字H20065730 国家药监局查询
  • 首拼码:
    RGTKFRY
  • 商品名称:
  • 通用名称:
    乳果糖口服溶液
  • 药品分类:
    泻药止泻药
  • 规格:
    150ml(100ml:66.7g)*1瓶
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    40
  • 生产日期:
  • 有效期至:
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乳果糖口服溶液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月04日修改日期:2010年10月01日
【药品名称】乳果糖口服溶液
【英文名】Lactulose Oral Solution
【汉语拼音】Ruguotang Koufurongye
【成份】本品主要成份为乳果糖。化学名称:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。其结构式:分子式:C11H22O11分子量:342.30
【性状】本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体。
【适应症】— 便秘:调节结肠的生理节律。— 肝性脑病(PSE)):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
【规格】每1ml含乳果糖0.667g。
【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节,下述剂量供参考:1、便秘或临床需要保持软便的情况治疗几天后,可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。2、肝昏迷及昏迷前期起始剂量:30~50毫升,一日三次。维持剂量:应调至每日最多2~3次软便,大便pH5.0~5.5。
【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
【禁忌】1、半乳糖血症。2、肠梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用。3、对乳果糖及其组分过敏者。
【注意事项】1、如果在治疗二、三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。2、本品如用于乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。3、本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高,糖尿病患者应慎用。4、本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5、请置于儿童不能触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【药物相互作用】尚不明确。本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。
【药物过量】若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
【药理毒理】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氮代谢。
【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25~50克(40~75毫升)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
【贮藏】常温(10~30℃),遮光,密封保存。
【包装】PET瓶装:(1)60ml/瓶(2)75ml/瓶(3)100ml/瓶(4)150ml/瓶(5)200ml/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20065730
【生产企业】企业名称:北京韩美药品有限公司生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号邮政编码:101312咨询电话:800-810-1156或400-650-5676传真号码:010-80486047网 址:**