核准日期：2008年08月21日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2009年09月24日。 警示语：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【通用名称】浓氯化钠注射液。
【商品名】。
【英文名】ConcentratedSodiumChlorideInjection。
【汉语拼音】NongLühuanaZhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为。化学名称为：。
【化学名称】。
【分子式】NaCl。
【分子量】58.44。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】。
【性状】本品为无色的澄明液体；味咸。
【适应症】各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的同时，可提高细胞内液的渗透压。
【规格】10ml:1g。
【用法用量】严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L， 不得超过每小时1.5mmol/L。当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时，可给予3%～5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量（mmol/L）：[142－实际血钠浓度（mmol/L）]×体重（kg）×0.2。待血钠回升至120～125 mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
【不良反应】⑴输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。⑵不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。
【禁忌】下列情况慎用或禁用：①水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；③高血压、低血钾症；④高渗或等渗性失水。
【注意事项】根据临床需要检查，血清中钠、钾、氯离子浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
【儿童用药】补液量和速度应严格控制。
【老年用药】补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药物过量】可致高钠血症和低钾血症，并能引起碳酸氢盐丢失。
【药理毒理】药理学：氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。毒理学：未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环，在体内广泛分布，但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过，并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄，仅少部分从汗排出。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃安瓿；每支10ml，每盒5支。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H42020422。
【企业名称】湖北天圣康迪制药有限公司。
【生产地址】湖北省十堰市郧县城关东岭街171号。
【邮政编码】442500。
【电话号码】0719-7232408。
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