盐酸酚苄明片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月29日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】盐酸酚苄明片
【英文名】Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Fenbianming Pian
【成份】本品主要成份为:盐酸酚苄明。其化学名称为:N-（１-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。化学结构式:分子式:C18H22ClNO·HCl分子量:340.29
【性状】本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病3.前列腺增生引起的尿潴留。
【规格】10mg
【用法用量】给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg(1片)，1日2次，隔日增加10mg(1片)，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20～40mg(2～4片)每日2次维持。
【不良反应】常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。
【禁忌】1.低血压。2.心绞痛、心肌梗死。3.对本品过敏者。
【注意事项】1.动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。7.用药期间需定时测血压。8.开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。10.酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
【儿童用药】口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6～10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4mg或按每平方米体表面积12～36mg，分3～4次口服。
【老年用药】尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。
【药物相互作用】1.与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失。2.与胍乙啶合用，易发生体位性低血压。3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。
【药物过量】药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。
【药理毒理】药理作用：盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。致癌、致突变和生殖毒性：小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleus test)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。
【药代动力学】口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期（t1/2）约24小时，作用可持续3～4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保存。
【包装】铝塑包装，每盒24片；每盒48片。1板/盒。铝箔包装，每盒20片。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H44021427
【生产企业】企业名称：广东彼迪药业有限公司生产地址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号邮政编码：529331电话号码：(0750)2789348  400-8899-328（全国免费电话）传真号码：(0750)2789348*：**