复方谷氨酰胺肠溶胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2009年6月23日修改日期：
【药品名称】复方谷氨酰胺肠溶胶囊
【英文名】Compound Glutamin Entersoluble capsule
【汉语拼音】Fufang Gu’ anxian’ an Changrong Jiaonang
【成份】本品为复方制剂，其组分为L-谷胺酰胺、人参、甘草（蜜炙）白术、茯苓。
【性状】本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末；味微甜。
【适应症】用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱，如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。
【用法用量】饭前口服。肠道功能紊乱和非感染性腹泻：一日3次，一次2-3粒。治疗1周后症状可能会有明显改善。对于病程较长，病情较重的患者，获得较理想的治疗结果可能需要4周以上的时间。创伤或手术治疗病人：一日3次，一次4粒，术前3-4天开始服用效果将更明显。创伤及术后第2天可开始服用，视病情而定可持续两周或更长时间。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽未发现本品对妊娠期间的母子有毒副作用，但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】1．药理动物实验表明：本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能；增强肠黏膜屏障功能，阻止或减少肠内细菌及毒素入血；促进受损肠黏膜的修复及功能重建。2．毒理急性毒性实验，用一级小白鼠，一日内连续灌胃2次，用药剂量相当于人日用量的489倍，连续观察7天，均未发现异常和1例动物死亡。长期毒性试验，SD大鼠每日灌胃给药，用药剂量相当于人日用量的99倍，每周7天，连续9周，各项检查指标均无异常发现。
【贮藏】密封，置干燥处保存。
【包装】药用PVC硬片/药品馐用PTP铝箔，12粒/盒，12粒×2板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0836)-2002
【批准文号】国药准字H51023598
【生产企业】企业名称：地奥集团成都药业股份有限公司地址：四川省成都市成都锦江工业开发区销售电话：(028)85138833 传真：(028)85145555咨询电话：(028)85145555 邮编：610023网址：*.diaocdyy.*