炔诺酮片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年11月17日说明书修订日期：2011年06月07日
【药品名称】炔诺酮片
【英文名】Norethisterone Tablets
【汉语拼音】Quenuotong Pian
【成份】本品主要成份为:炔诺酮。化学名称:17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔3-酮。化学结构式:分子式:C20H26O2分子量:298.43
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。
【规格】0.625mg
【用法用量】1.治疗子宫功能性出血：口服，每次5mg(8片)，每8小时1次，连用3日，血止后，改为每12小时1次，7日后改为每次2.5～3.75mg(4-6片)维持，连续用2周左右。2.痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg(4片)，连续20日，下次月经周期第5日开始用药，3～6个周期为一疗程。3.子宫内膜异位症:口服，每日10～30mg(16～48片)，开始时每日10mg(16片)，每二周后增加5mg(8片)，最高为每日30mg(48片)，分次服，连续服用6～9个月。4.探亲避孕药，于探亲前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服10～14天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。
【不良反应】1.主要为恶心、头晕、倦怠。2.突破性出血。
【禁忌】重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。
【注意事项】1.妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。2.心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)、胆囊疾病和有精神抑郁史者慎用。3.长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间不宜使用(女婴男性化)。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔诺酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应予注意。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，不利于精子穿透。
【药代动力学】口服可从胃肠道吸收，Tmax为0.5～4小时，平均1.17小时，半衰期为5～14小时，血浆蛋白结合率为80％，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶装：100片／瓶；铝塑包装：20片／板×2板／盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010版二部
【批准文号】国药准字H31021769
【生产企业】企业名称：上海信谊康捷药业有限公司生产地址：上海市星火开发区灵山路105号邮政编码：201419电话：021-37500017传真号码：021-37500017*：**